11-062025医疗器械包装标签上“失效日期”的格式与要求
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，医疗器械说明书与标签违规是最频繁出现的违规类型之一，......
11-062025销售“体表器械固定装置”是否需要办理医疗器械经营许可证？
体表固定装置通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置，用于固定使用过程中的医疗器械。......
11-062025如何判断“导管鞘”产品的管理类别？
判断拟注册器械的管理属性与管理类别，是医疗器械注册项目策划阶段的根本工作之一。尤其是对“导管鞘”......
11-062025在使用医疗器械前，为什么要仔细阅读说明书？
对于医疗器械注册产品来说，医疗器械说明书是十分重要的文件之一，医疗器械说明书不单单是使用的说明，......
11-062025第一类医疗器械产品备案系统注册时，法定代表人实名认证未成功怎么办？
这两天正好有遇到客户在申请第一类医疗器械产品备案，在注册系统账号时，法定代表人实名认证不通过，提......
11-062025牙种植体产品结构设计注册要点
牙种植体在我国属于第三类医疗器械注册产品，适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到......
11-062025医用重组胶原蛋白液体敷料注册审评要点
适用于浅表性创面及周围皮肤的护理的医用重组胶原蛋白液体敷料，在我国属于第二类医疗器械注册产品。医......
11-062025山东省第二类医疗器械注册审批等5个事项6月起实行电子证照
实行电子证照是国内及各地药监近年改革事项之一，来自山东省药品监督管理局披露的消息，自2025年6......
请进
提交留言
提交留言
