11-062025浙江省第一类医疗器械备案证超1万张（截至2024年12月31日）
来自国家药监局2025年1月10日披露的数据，截止2024年12月31日，浙江省第一类医疗器械备......
11-062025《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策研究
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管与医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗......
11-0620252024年12月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
来自浙江省药品监督管理局医疗器械技术审评公开的数据，2024年12月，浙江省累计有242项第二类......
11-062025《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件，向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草......
11-062025裂隙灯显微镜产品技术要求及医疗器械注册审查要点
供检查眼前节及眼内部病变用的裂隙灯显微镜在我国属于第二类医疗器械注册产品，裂隙灯显微镜通常由双目......
11-062025青光眼引流器、连续无针给药系统等九个创新医疗器械特别审查申请获批
2025年1月21日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）》......
11-062025蛋白脑脊液定标液、蛋白脑脊液质控品等6个产品医疗器械优先审批申请获批
2025年1月21日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第1号）》，总......
11-0620252025年1月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
2025年1月22日，浙江省药品监督管理局披露了2025年1月浙江省第二类医疗器械注册审评情况，......
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