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与脑脊液硬接触的脑膜医用封合胶我国属于植入类第三类医疗器械产品,依据最新《医疗器械分类目录》,其......
11-062025杭州市医疗器械注册人委托生产的检查重点
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11-062025杭州市医疗器械注册人制度受托生产企业的检查要点
前两天为大家介绍了杭州市医疗器械注册人制度下,密切相关医疗器械注册人的检查要点。今天为大家介绍受托生......
11-062025美敦力主动召回耳鼻喉科手术导航系统等产品
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11-062025肿瘤标志物定量检测试剂注册审评要点
肿瘤标志物定量检测试剂在我国属于第三类体外诊断试剂注册产品,肿瘤标志物定量检测试剂产品种类丰富、......
11-062025上海某公司未经许可生产未注册第二类医疗器械被罚50000元
近日,国家药品监督管理局公布4起医疗器械违法案件信息,其中,上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产......
11-062025吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械被罚273250元
取得医疗器械经营许可证只是开展医疗器械经营的开始,经营者务必要合法合规经营。近日,国家药监局公布......
