11-062025美国施乐辉两款骨科进口医疗器械注册产品召回
2024年10月24日，美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统......
11-062025高端医疗装备创新合作平台官方网站正式上线
来自国家药监局2024年10月25日消息，为进一步促进高端医疗装备产业高质量发展，加强供需两端的......
11-062025医疗器械可以超范围使用吗？
对于好多医疗器械注册产品来说，其工作原理与产品实际能力，具有多方面的作用与用途，但局限于医疗器械......
11-062025医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告提交期限是什么？
今天正好有个新取得江苏省医疗器械生产许可证的企业老板，合规意识特别强，问到我密切相关医疗器械生产企业......
11-062025无创呼吸机因“列入国家重点研发计划”通过医疗器械优先审批申请
2024年10月28日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）》......
11-062025过敏原类医疗器械注册划分有何要求？
过敏症状常见而多发，过敏原类型多而且复杂，过敏原类医疗器械注册产品也是多种多样，每种过敏原类器械......
11-062025组合类过敏原医疗器械注册产品的名称应如何确定？
引言：接着昨天给大家分享的过敏原类医疗器械注册划分话题，今天继续为分享组合类过敏原医疗器械注册产......
11-062025两家体外诊断试剂企业因医疗器械质量管理体系缺陷被罚
2024年10月29日，国家药监局发布《关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科......
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