11-0620252024年10月1日起，浙江省第二类医疗器械注册不再提交纸质资料
2024年9月25日，浙江省药品监督管理局发布《关于第二类医疗器械注册电子申报与发放电子注册证的......
11-062025上海市第二类医疗器械注册体考整改资料提交期限多久?
对于上海市第二类医疗器械注册人来说，多数都会面对医疗器械注册质量管理体系核查整改事项，那医疗器械......
11-062025医疗器械注册人仅委托生产时，需要配备哪些专职人员？
医疗器械注册人制度为医疗器械产品注册提供了新的选择及更多的灵活性，但因为医疗器械安全有效性依赖于......
11-062025绍兴市经营体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证时检验人员的要求是什么？
对于绍兴市销售体外诊断试剂的企业办理医疗器械经营许可证时，检验人员的要求通常是老板问到较多的事项......
11-062025椎板固定板系统产品技术要求及注册审查要点
2024年9月29日，国家药监局发布《椎板固定板系统注册审查指导原则》（2024年第24号），一......
11-062025上海某公司超医疗器械经营许可证范围在小红书销售软性亲水接触镜被罚
2024年9月29日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中，上海伊睫尔贸易有......
11-062025椎间融合器产品技术要求及注册审查要点
引言：为进一步规范椎间融合器产品管理，为医疗器械注册人与医疗器械注册审评提供指导，国家药监局发布......
11-062025牙胶尖产品技术要求及注册审查要点
近日国家药监局发布《牙胶尖注册审查指导原则（2024年第24号）》，本指导原则旨在指导医疗器械注......
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