11-062025医疗器械软件注册产品改进型更新需要提交什么软件研究资料？
医疗器械软件注册产品是医疗器械家族中的特殊一类，与传统有型医疗器械注册产品相比存在较大不同，本文......
11-0620252024年7月宁波市新增第二类医疗器械注册证18个
近日，浙江省药品监督管理局披露2024年7月全省第二类医疗器械注册证批准数据，浙江省药品监督管理......
11-062025聚氨酯泡沫敷料注册产品要求及注意事项
聚氨酯泡沫敷料由带胶PU膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗......
11-062025国家局7月批准进口第一类医疗器械产品备案133项
来自国家药监局2024年8月12日披露的数据，2024年7月，国家局批准螺丝起、上颌窦提升工具包......
11-062025一次性使用侧孔钝针注册审查要点
2024年8月12日，国家药监局发布《一次性使用侧孔钝针技术审查指导原则》（2024年第23号）......
11-062025一次性使用静脉留置针注册审查要点
一次性使用留置针注册产品够避免患者因长期静脉输液而反复穿刺，从而减少了患者的疼痛感等显著优势，在......
11-0620252024年7月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58工作日
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据，2024年7月上海市第二类医疗器械注册审......
11-062025自研医疗器械软件注册产品改进型更新研究报告包括哪些内容？
对于自研医疗器械软件注册产品来说，改进型更新研究报告包括哪些内容？自研医疗器械软件注册产品的改进......
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