11-062025同品种比对临床评价可以与多个产品比较吗?
继续为大家介绍同品种比对临床评价相关知识,我们知道,同品种比对强调的是医疗器械注册产品与比较产品......
11-062025医疗器械注册人制度下的独立软件注册答疑1项
《医疗器械监督管理条例》(修订版)的发布,医疗器械注册人制度在全国范围内全面实施,因此,这些年,......
11-062025办理医疗器械生产许可证中房产证明资料相关答疑1项
医疗器械生产场地是医疗器械生产六要素之一,是医疗器械生产厂家开展医疗器械生产活动,保证医疗器械产......
11-062025广州一公司因生产未取得医疗器械注册证医美器械被罚49万元
2024年1月8日,国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,其中,广州市富太医疗美容仪器......
11-062025重庆一医美诊所使用未办理医疗器械注册证产品被罚30万元
医美诊所是近年各类事件较多的行业,近日,国家药监局公开的典型医疗器械违法案例中,重庆世代美医疗美......
11-062025贺州市一医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚50.2万元
近日,国家药监局公布典型医疗器械违法案例,其中,贺州市中医医院使用无第二类医疗器械注册产品被罚5......
11-062025国家局2023年12月批准进口第一类医疗器械产品备案123项
来自国家药监局消息,2023年12月,国家药监局累计批准进口第一类医疗器械产品备案123项,包括......
11-062025《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》政策研究
《浙江省药品监督管理局关于印发〈浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序〉的通知》政策研究一、......
