11-062025有源医疗器械注册产品设计开发常见问题
因为有源医疗器械注册产品的设计开发通常包括电子线路设计、结构设计与控制软件设计，相比无源医疗器械......
11-062025有源医疗器械注册质量管理体系核查之质量控制常见问题
质量控制是理论、方法学与工具的综合运用，涵盖工科、理科与商科知识，做好质量控制是极具挑战的事项，......
11-062025电动轮椅车注册产品的电池电压有限制吗？
随着我国人口老龄化进程，与肥胖人口的增加，电动轮椅车成因为功能成熟并且需求量大的第二类有源医疗器......
11-062025江苏省药监推出第二类医疗器械注册审评补正资料预审查服务
继上海市药品监督管理局推出第二类医疗器械注册审评补正资料预审查服务后，2023年11月20日，江......
11-062025来来来！看看医疗器械图标认识几个
来来来！看看下面这些这些ISO15223新增医疗器械图标，您认识几个？第一部分医疗器械图标：第二......
11-062025江苏省医疗器械注册质量管理体系核查考核标准是什么？
随着《医疗器械注册质量管理体系核查指南（2022年第50号）》的发布、施行，及《医疗器械生产质量......
11-062025医疗器械注册质量管理对采购有什么要求
采购活动对来料质量与稳定性，对医疗器械质量管理体系及产品质量符合性有重大影响。医疗器械注册质量管......
11-062025一次性使用皮肤点刺针备案时间与费用
一次性使用皮肤点刺针备案产品在皮肤病治疗方面广泛应用，在医美行业也有较多使用。产品用于探、拨、挑......
请进
提交留言
提交留言
