11-062025无菌医疗器械的常用灭菌方法
引言：灭菌是无菌医疗器械注册中的挑战性事项之一，在医疗器械质量管理体系中，灭菌环节也是特殊工序之......
11-062025医疗器械欧盟注册
引言：借用关务处理公司的一个密切相关医用口罩CE办理的流程与要求图，帮助大家正确了解医用口罩的CE注......
11-062025医疗器械注册检验报告在产品管理类别变化后怎么办？
引言：在我国第二类医疗器械注册、第三类医疗器械注册周期较长，一般都在一年以上，不少客户在注册进程......
11-062025什么是ISO13485认证？
引言：近期很多做出口的客户碰到客户问到医疗器械质量管理体系认证，即ISO13485认证，因此，写......
11-062025药监总局发布2019年度医疗器械注册工作报告（上篇）
引言：近日，药监总局发布2019年度医疗器械注册工作报告，报告中包括了哪些重要信息？一起来了解。......
11-062025药监总局发布2019年度医疗器械注册工作报告（下篇）
引言：近日，药监总局发布2019年度医疗器械注册工作报告，报告中包括了哪些重要信息？一起来了解。......
11-0620252020年医疗器械行业标准制修订计划，86项新标准将制订
引言：近日，药监总局出台2020年医疗器械行业标准制修订计划，86项新标准将制订，可能影响医疗器......
11-062025欧盟开启防疫物资进入欧盟绿色通道
引言：近日，欧盟委员会在欧洲官方杂志（Official Journal of the Europ......
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