01-222026一文了解皮肤打孔器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在部分外科手术里有时会有形成微小骨性或组织通道的需求，像皮肤活检、耳部手术或者某些骨科操作之时，......
01-222026一文了解鼻打孔器的医疗器械备案办理流程及步骤
在耳鼻喉科或整形外科等手术场景当中医生于特定情形下需为组织构建小而精准的通道，像在实施鼻中隔矫正......
01-222026一文了解穿刺器的医疗器械注册办理流程及步骤
在微创外科手术领域里涵盖着腹腔镜、胸腔镜以及其他内窥镜手术等多种类型，而这些手术的第一步通常都是......
01-222026一文了解可调式悬吊系统的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在手术室里，外科医生为获取并维持稳定且开阔的手术视野而常需助手长时间手持拉钩牵引时，一种被叫做“......
01-222026一文了解医疗器械从立项到上市的全流程解析
医疗器械自概念雏形经环环相扣且严谨漫长之系统性工程而至最终获批上市这一历程，不仅是对产品安全性及......
01-2220262026年新GMP实施对于医疗器械生产企业来说有何挑战？
随着国家药品监督管理局以2025年第107号公告形式正式发布被业界俗称为“2026版新GMP”的......
01-222026经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对经导管二尖瓣夹系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对......
01-222026江西省25年12月份共批准注册境内第二类医疗器械产品31个（附名单）
2025年12月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个（具体产品见附件）。......
请进
提交留言
提交留言
