07-302018医疗器械分类最新出台政策抢先看!
医疗器械即直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相......
07-302018医疗器械公司注册流程有哪几步?
注册医疗器械公司在全国各地略有不同,下面以在杭州注册医疗器械公司为例来说一下,医疗器械公司注册所......
07-302018医疗器械注册管理措施相关政策介绍
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效。销售、使用的医疗器械,应当按照医疗器械......
07-262018ISO13485标准质量管理体系认证优势介绍
ISO13485/YY/T0287标准质量管理体系认证是医疗器械质量认可与监督管理的组成部分。通......
07-262018医疗器械临床试验质量管理规范内容详细介绍
医疗器械临床试验是医疗器械注册上市前需要开展的一项重要评价工作,试验质量也关系着人民群众的健康幸......
07-262018医疗器械经营许可证办理三步完成
办理很多医疗器械经营企业,在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许......
07-262018二类医疗器械产品注册流程是怎么样的?
医疗器械注册作为医疗器械监管工作中的一部分,越来越受到关注,注册申报工作也相对变得复杂。对于二类......
07-262018第二类医疗器械注册审批流程需要多久完成?
医疗器械,即单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其......
