11-062025各省防疫医疗器械应急审批政策汇总
引言：在国家药监总局出台防疫医疗器械应急审批政策之后，各省药监局纷纷跟进，出台多项防疫医疗器械应......
11-062025上海市：第一类医疗器械生产备案部分变更事项将实施无人干预自动办理
引言：2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年......
11-062025医疗器械注册单元（脊柱后路弹性融合固定系统）应如何划分？
引言：医疗器械注册是按照注册单元发表医疗器械注册证，医疗器械注册单元可以是一个医疗器械，也可以是......
11-062025通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准
引言：通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?药监总局......
11-062025浙江省医疗器械应急注册审批流程图
引言：因为应对疫情，浙江省发布防疫医疗器械应急审批通道，本文为您提供浙江省医疗器械应急注册审批流......
11-062025口罩、防护服、额温计在医疗器械CE认证时是几类产品
引言：医疗器械CE认证是全球市场接受程度最高的认证之一，同时，又是最快速取证的医疗器械上市审批途......
11-062025医用隔离眼罩备案相关知识
引言：医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第一类医疗器械备案，因此企......
11-062025国家局新增批准120个医疗器械注册
引言：近日，国家药监局发布公告，2020年1月新增批准120个医疗器械注册产品，具体见正文：国家......
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