08-022020药品医疗器械境外检查管理规定
引言：医疗器械行业产值与人口基数密切相关，中国市场是全球最重要的医疗器械市场之一，进口医疗器械注......
07-232020医用隔离衣与防护服差异
引言：隔离衣在我国属于第一类医疗器械，办理第一类医疗器械备案证及第一类医疗器械生产备案凭证；防护......
07-212020上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降
引言：上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降。在国际巨头加大国内医疗器械注册证取证力......
06-142020医疗器械注册之立卷审查
引言：科普密切相关医疗器械注册之立卷审查制度，直接看图。标签：医疗器械注册...
06-112020国标委决定延长GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家
日前，国家标准化管理委员会发布了《关于延长GB 2626-2019<呼吸防护 自吸过滤式防......
06-022020浙江：医疗器械临床试验伦理审查机制迎来创新改革
引言：为进一步提高浙江省药物及医疗器械临床试验伦理审查的效率与质量，2020年4月30日，浙江省......
04-242020金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况
引言：第二类医疗器械经营备案属于市级管理，具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较......
04-232020什么是REACH法规？
引言：欧盟在官网发布公告，将防护口罩产品纳入REACH法规要求。因为帮助大多从纺织行业进入医疗器......
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