08-0420222022年7月医疗器械注册技术审评共性问题项
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07-312022哪些机构可以做医疗器械注册检验？
尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并弄清楚医疗器械注册检验机构资格及资质要求。然而，考虑到医疗......
07-2620222022年度医疗器械FDA注册流程与费用
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07-132022【最新】杭州第一类医疗器械产品备案需要提交的资料
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06-262022上海邮件提交医疗器械注册申报资料注意事项
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05-162022体外诊断试剂注册，对污染性、传染性与高生物活性的物料有何要求？
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05-092022箱包类一类医疗器械备案应注意什么？
尽管新《一类目录》中不包括医疗器械组合包类产品，然而箱包类医疗器械备案仍然要考虑新《第一类医疗器......
04-282022医疗器械注册人是否可以跨省市委托生产
实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着......
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