11-062025体外诊断试剂注册企业对生产或质控用血液有什么要求？
引言：对于体外诊断试剂注册企业来说，不可避免的要与标准品、校准品、质控品、生产用或质控用血液打交......
11-062025牙齿种植体系统注册综述资料中结构设计应考虑哪些方面？
随着人民对口腔健康的日益关注，齿科器械成为最热门医疗器械细分领域之一，牙齿种植体系统注册产品比较......
11-062025总局抽检电动轮椅等12个品种，发现26批产品不合格
近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)，组织对电动轮......
11-06202511月起，药监总局发放药品电子注册证
2022年10月09日，国家药监局发布《关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）》，......
11-062025从仿制到创新，创新医疗器械注册审批之路越走越平坦
尽管新中国医疗器械有序监管之路起步相对较晚，但从第一个医疗器械监管法规制定之日起，领导层就高瞻远......
11-062025江苏省彩色隐形眼镜生产企业清单（获医疗器械注册证企业）
彩色隐形眼镜兼具功能性与美学功能，日趋受年轻群体青睐，江苏省是彩色隐形眼镜生产企业较多区域，截至......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年9月30日）
截止2022年9月30日，国家药监局累计批准医疗器械注册证97879项，医疗器械备案证13195......
11-062025上月国家局累计批准进口第一类医疗器械备案246项
国家药监局公布数据，2022年9月，国家药监局累计批准进口第一类医疗器械备案246项，批准数量创......
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