11-062025医疗器械注册（额温计）申报资料上需要特别注意什么？
医疗器械注册（额温计）申报资料上需要特别注意什么？特别注意按照《免于开展临床试验医疗器械目录汇总......
11-062025体外诊断试剂注册申报资料要求及说明
体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题与小标题......
11-062025体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明
体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题与小标题，......
11-062025体外诊断试剂变更备案资料要求及说明
体外诊断试剂变更备案资料要求及说明一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题与小标题，注明......
11-062025体外诊断试剂变更注册申报资料要求及说明
体外诊断试剂变更注册申报资料要求及说明一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题与小标题，......
11-062025医疗器械安全与性能基本原则清单
医疗器械安全与性能基本原则清单条款号要求适用证明符合性按照基于的方法为符合性提供客观证据的文件A安全......
11-062025体外诊断试剂安全与性能基本原则清单
体外诊断试剂安全与性能基本原则清单条款号要求适用证明符合性按照基于的方法为符合性提供客观证据的文件A......
11-062025药监总局印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》
引言：为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购工作的决策部署，保障人民群众用械安全，......
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