11-062025官方数据：2020年全国第一类医疗器械备案超10万件
引言：国家药监局公布数据，截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件，进......
11-062025截止2020年底，全国取得医疗器械生产许可证企业超1.5万家
引言：近年，不只是江浙沪、京津冀、大湾区，全国医疗器械产业遍地开花。截止2020年底，全国取得医......
11-0620252021年3月，总局共批准医疗器械注册产品121个
引言：2021年3月，国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产品121个。其中，境内第三类医疗器械......
11-062025体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项体外诊断试剂注册临床试验资料中，由临床......
11-062025超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求
引言：近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切......
11-062025对于动物源性的医疗器械产品注册，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗
引言：对于动物源性的医疗器械产品注册，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？不同的动物来源、......
11-062025体外诊断试剂包装规格变更申请，需要提交什么资料
引言：无论对于医疗器械，还是体外诊断试剂来说，包装及包装规格的变更，是常会遇到的事项。一起来了解......
11-062025美国医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架
引言：医疗器械行业是一个十分宽泛、十分包容的行业，有数据传输的IT产品是近年医疗器械行业家族的后......
请进
提交留言
提交留言
