11-062025大咖观点：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任
引言：国药控股股份有限公司党委书记、第十三届全国人大代表于清明就医疗器械注册人制度发表文章：构建......
11-062025医疗器械美国FDA注册注意事项
引言：前期写了一些列文章科普医疗器械美国FDA注册流程与要求，针对I类、II类、III类医疗器械......
11-062025医用冷敷贴是否是医用面膜（械字号面膜）？
引言：医用面膜（械字号面膜）是近几年十分热门问题，几乎每周都有2-3位客户朋友问到我相关事项。这......
11-062025械字号面膜、械字号牙膏是投诉频发、重点监管事项
引言：写这个文章，一是为器械行业参与者、消费者科普相关知识；二是期待从业者正确的去理解医疗行业的......
11-062025怎么申请医疗器械分类界定？
引言：医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定......
11-062025新发布医疗器械注册相关答疑六项
引言：近日，天津器审中心发布医疗器械注册相关答疑六项，一起来了解一下。Q:为什么严重的溶血、脂血......
11-062025新《条例》：进一步落实医疗器械注册人制度
引言：新《条例》的发布，对行业方方面面有好多积极影响，也为进一步落实医疗器械注册人制度提供指导与......
11-062025湖北省多项措施提升医疗器械注册审评质效
引言：湖北是中部地区根本城市之一。2021年4月7日，湖北省药监局发布《关于进一步提升医疗器械审......
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