11-062025部分省份医疗器械扶持政策
引言：上一篇为大家介绍了国家层面医疗器械扶持政策，本文为大家搜集、整理了部分省份医疗器械扶持政策......
11-062025医疗器械CE认证（MDR）之制造商的义务
引言：依据组织在医疗器械产业链中的不同角色，医疗器械CE认证法规将组织区分为制造商与经营企业。相......
11-062025灌流器产品注册之可沥滤物控制要求
引言：2020年10月10日，审评中心发布密切相关医疗器械注册相关答疑，为大家解答密切相关灌流器产品需要......
11-0620252020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
引言：近日，总局发布《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的近期医疗器械产品......
11-062025医疗器械注册最新答疑
引言：药监总局及各省局会不时的发布医疗器械注册相关问题答疑，我们也会及时将最新的答疑推送给大家。......
11-062025办理进口医疗器械注册对产品检验要求
引言：进口医疗器械注册与国产医疗器械注册既有区别又有一致点，关于进口医疗器械注册是否需要检验，检......
11-062025接触镜护理产品医疗器械注册答疑
引言：接触镜及其护理产品是眼科重要器械，是重要的一个医疗器械细分市场。2020年10月16日，药......
11-062025医疗器械注册时提交临床试验资料相关答疑
引言：医疗器械临床试验常常会碰到过程中临床试验方案修改的情形，那么在医疗器械注册资料提交时，是否......
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