11-062025第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
引言；2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医......
11-062025中药注册分类及申报资料要求
引言：2020年9月28日，国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第......
11-062025怎么办理医疗器械CE认证？
引言：CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CON......
11-062025国家层面医疗器械扶持政策
引言：医疗行业是当前最热门行业之一，国家层面针对医疗器械产业出台了指引文件，也出台了不少医疗器械......
11-062025部分省份医疗器械扶持政策
引言：上一篇为大家介绍了国家层面医疗器械扶持政策，本文为大家搜集、整理了部分省份医疗器械扶持政策......
11-062025医疗器械CE认证（MDR）之制造商的义务
引言：依据组织在医疗器械产业链中的不同角色，医疗器械CE认证法规将组织区分为制造商与经营企业。相......
11-062025灌流器产品注册之可沥滤物控制要求
引言：2020年10月10日，审评中心发布密切相关医疗器械注册相关答疑，为大家解答密切相关灌流器产品需要......
11-0620252020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
引言：近日，总局发布《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的近期医疗器械产品......
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