11-282025NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告
本产品是NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），属于第三类体......
11-282025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之质量控制
对于进口转国产医疗器械注册注册事项来说，医疗器械质量管理体系建设及通过进口体系现场核查是根本爱你......
11-282025有源医疗器械进口转国产医疗器械注册体系常见问题之设计开发
随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》与《2025年稳......
11-272025第二类医疗器械注册要点之一次性使用三腔鼻胃肠管
一次性使用三腔鼻胃肠管由头端、肠管管路（可显影、带涂层/不带涂层）、导管转径、三腔管路（可显影，......
11-262025一次性使用吸痰管医疗器械注册技术审评报告（2025年三沃医用版）
一次性使用吸痰管供临床吸痰用。产品由吸痰管、薄膜手套（选配）组成，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌......
11-262025一次性使用肺结节定位穿刺针医疗器械注册技术审评报告（2025年普瑞德医疗版）
一次性使用肺结节定位穿刺针适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下肺结节定位，留置体内时间小......
11-262025眼底注吸针医疗器械注册技术审评报告（2025年明澈生物科技版）
眼底注吸针由微针、针管、针座与护套组成，用于眼科手术中视网膜下注射与抽吸。该产品以无菌状态提供，......
11-262025脉动真空清洗消毒器医疗器械注册技术审评报告（2025年柏可医疗版）
脉动真空清洗消毒器用于对手术器械、微创外科器械（不含内窥镜镜头）、器皿器具与管腔器械类耐热耐湿的......
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