11-062025江苏省局着力推进医疗器械注册人制度试点工作
引言：国家药监局发布《关于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后，江苏省局高度关注，将之......
11-062025盘点：2019年19个产品获批 总计73个创新医疗器械产品获批上市
引言：尽管医疗器械创新审批意味着不能豁免医疗器械临床试验，2019年医疗器械创新动力依然强劲，2......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之十
引言：国家药监局就最近常见医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统问题撰文，为医疗器械注册企业提......
11-0620252019医疗器械飞检盘点| 停产整改15家，高风险产品是重点
引言：2019医疗器械飞检| 停产整改15家，高风险产品仍是重点。2019年12月31日，国家药......
11-062025什么时候开展医疗器械注册检验？
引言：什么时候开展医疗器械注册检验，本文为大家科普一下。一、什么是医疗器械注册检验？药监总局用图......
11-062025新形势下医疗器械飞检出现了哪些变化？
引言：现行的《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》 发布于2013年10月11日，六年多来，我国医......
11-062025国家药监总局新增批准201个医疗器械注册产品
引言：2019年11月，国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产品201个。其中，境内第三类医疗器......
11-062025博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械监督管理措施发布!
引言：为加强与规范博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医疗服务与药品、医疗器械、化妆品监督管理工作，省卫......
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