11-062025浙江首批医疗器械注册人制度试点产品获批
引言：医疗器械注册人制度是国家药监总局力推的医疗器械行业改革大事件，浙江省作为试点省市之一，首批......
11-062025口罩分类及常见口罩型号
引言：肺炎疫情的影响，医用口罩成了大家比较关心的医疗器械之一，近期咨询口罩相关产品医疗器械注册、......
11-062025医用口罩注册解析（下篇）
引言：本文从医疗器械注册检验、注册准备及注册资料相关事项，为朋友们讲解医用口罩注册全程要点。考虑......
11-062025隔离衣生产需要办理什么证？
引言：疫情之下，隔离衣成为紧缺医疗器械之一，隔离衣的生产需要办理医疗器械注册证，还是一类医疗器械......
11-062025隔离衣办理一类医疗器械备案需要哪些资料？
引言：因为更好的应对与控制疫情，多地对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道，很多朋......
11-062025国家局防疫医疗器械应急审批政策
引言：区别于常规医疗器械注册，因为应对本次NCP疫情之下，国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序......
11-062025各省防疫医疗器械应急审批政策汇总
引言：在国家药监总局出台防疫医疗器械应急审批政策之后，各省药监局纷纷跟进，出台多项防疫医疗器械应......
11-062025上海市：第一类医疗器械生产备案部分变更事项将实施无人干预自动办理
引言：2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年......
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