08-152025骨关节炎新药临床研发技术指导原则（2025年版）
国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号） ......
08-1320252025年冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）
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07-292025药用类精神药品目录（2025年版）
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07-292025药用类麻醉药品目录（2025年版）
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07-2120252025年人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
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07-2120252025年幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审......
07-152025中检院发布《药品注册检验工作程序与技术要求规范(2025年修订版)》（附全文）
一、目的为落实《药品注册管理措施》（国家市场监督管理总局令 第27号）密切相关药品注册检验的规定，衔......
07-092025神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）
本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册......
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