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11-062025体外诊断试剂注册之标准品、校准品、参考品有什么区别？
引言：体外诊断试剂注册时，标准品、校准品、参考品是什么，以及他们有哪些区别，是从业者必须要清晰界......
11-062025湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案研究
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11-062025上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
引言：上海市是起初起初出台《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》省市，去年，陆......
11-062025杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程：
一、杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程：二、杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申请条件：......
11-062025药监总局发布医疗器械注册相关答疑两项
引言：体外诊断试剂对于生产企业来说，研发相对简单，体外诊断试剂注册难在体系，在于全程受控。202......
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