11-062025凝血酶原时间检测卡(电化学法)注册流程与要点介绍
凝血酶原时间检测卡(电化学法)在我国属于第二类体外诊断试剂注册产品,凝血酶原时间检测卡含有作为激......
11-062025南方片区强化集采中选、无菌植入等重点品种与医疗器械注册人委托生产监管
近日,医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会召开,会议要求,南方片区强化集采中选、无菌植入等......
11-062025“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”,北方片区座谈会召开
2024年7月5日,国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作(北部片区)座谈会。吉林......
11-062025一次性使用射频房间隔穿刺针注册审评要点
引言:一次性使用射频房间隔穿刺针由射频穿刺针及连接线组成,射频穿刺针由电极、绝缘套管、手柄、射频......
11-062025支气管导航操作控制系统用针注册审评要点
支气管导航操作控制系统用针在我国属于第二类医疗器械注册产品,产品由柔性针管、管鞘、手柄与针芯组成......
11-0620252024年6月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
近日,浙江省药品监督管理局披露2024年浙江省第二类医疗器械注册审评数据,一起来了解最新情况。一......
11-0620252024年5月浙江省批准第一类医疗器械产品备案214个
近日,浙江省药品监督管理局发布《关于第一类医疗器械产品备案的通告(2024年第6号)》,2024......
11-062025皮肤镜图像处理工作站注册流程、费用与时间
皮肤镜图像处理工作站在我国属于第二类医疗器械注册产品,产品通常由计算机、图像采集装置、隔离变压器......
