11-062025上海、成都两家企业因医疗器械质量管理体系缺陷被罚
2023年12月5日，国家药监局发布《关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（......
11-0620252023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023年12月06日，国家药监局发布《2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》，202......
11-062025北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）
北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）为贯彻新发展理念，持......
11-062025北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）
北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）为加强对高分子材料类医疗器械生产......
11-0620252023年11月上海第二类医疗器械注册审评用时
来自上海药品监督管理局发布的官网消息，2023年11月上海第二类医疗器械注册审评平均用时48个工......
11-062025手术器械类医疗器械注册产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
手术类医疗器械注册产品是医疗器械家族中最正统的一枝，是最初对医疗器械界定与定义的来源。考虑到手术......
11-062025第二类无源医疗器械注册产品是否可以存在“选配件”？
我们知道，部分有源医疗器械注册产品存在选配件这种形式，那么对于第二类无源医疗器械注册产品，是否也......
11-062025两款贴敷类医疗器械注册产品国抽检出药物成分
2023年12月18日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66......
请进
提交留言
提交留言
