11-0620252022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总
2023年6月26日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022-2023年度药械组合产品属性......
11-0620252023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
国家药监局发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,本次汇总的2022年10月-20......
11-062025如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?
对于有源医疗器械注册产品来说,如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?一起看正文。如何......
11-062025医疗器械临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项?
对于医疗器械临床试验或是体外诊断试剂临床试验来说,临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项?一......
11-062025中医舌诊设备注册流程、费用与要求
引言:舌诊历史源远流长,是中医望诊的重要组成部分,医生通过通过了解患者舌头的颜色与形态特征来辅助判断......
11-0620252023年6月浙江省创新医疗器械申请0项获批准
浙江省是国内自由市场最好的区域之一,是民间创业、创新最活跃的区域之一。几乎每天都有客户朋友问到我......
11-062025医疗器械注册产品外观形状变化,需要变更注册吗?
选月相变化这个图做封面,是想说说变与不变,及分享一个密切相关医疗器械注册产品外形状变化相关的问题。当......
11-062025当利用同类器械的生物学试验数据开展生物学评价时,哪些因素可能影响生物相容性风险?
对于与人体接触医疗器械注册产品来说,在医疗器械注册申请时,当利用已上市同类器械的生物学试验数据进......
