11-062025有创压力传感器产品注册要求及审评要点
有创压力传感器产品在我国属于第三类医疗器械注册产品,适用于预期按照基于有创方式测量人体相关部位压力的......
11-062025有创血压监护产品注册要求及审评要点
有创血压监护产品在我国属于第三类医疗器械注册产品,分类编码07-04-01,适用于预期按照基于有创方......
11-062025柠檬酸消毒液的性能研究有哪些?
用于热消毒型血液透析机管路的消毒使用的柠檬酸消毒液在我国属于第三类医疗器械注册产品,产品通常由柠......
11-062025上海第二类医疗器械注册审评时长(2022年11月)
2022年12月14日,上海药监局发布2022年11月上海第二类医疗器械注册审评用时数据,其中第......
11-062025医疗器械注册之口腔修复用陶瓷材料性能研究
口腔修复用陶瓷材料在我国多数属于第二类医疗器械注册产品,因为陶瓷色泽与牙齿本身接近,更加自然美观......
11-062025血管内导管模拟使用研究,血管模型应如何选择?
血管内导管模拟使用研究属于医疗器械质量管理体系中的设计开发验证事项,医疗器械注册企业在开展血管内......
11-062025医疗器械注册申报应关注的影响设备附件相关事项答疑
2022年12月15日,器审中心发布医疗器械注册申报应关注的影响设备附件相关事项答疑,一起来学习......
11-062025医用激光光纤产品注册适用法规及标准
医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口与手持部组成,用于传输激光能量,在我国属于第二类医疗器......
