11-062025一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册要求及审评要点
一次性使用子宫颈球囊扩张导管在我国属于第二类医疗器械注册产品,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊......
11-062025医用缝合针注册要求及审评要点
医用缝合针由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr1......
11-062025子宫输卵管造影球囊导管注册要求及审评要点
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11-062025按照基于医疗器械注册人制度,体系考核应注意什么?
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11-062025医疗器械注册检验按照基于自检时,对检验人员有什么要求?
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11-062025一次性使用硬膜外麻醉导管注册要求及审评要点
一次性使用硬膜外麻醉导管在我国属于第三类医疗器械注册产品,分类编码08-06-01,硬膜外麻醉导......
11-062025国家局:新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期延长半年
2022年12月08日,国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022......
11-062025有创压力传感器产品注册要求及审评要点
有创压力传感器产品在我国属于第三类医疗器械注册产品,适用于预期按照基于有创方式测量人体相关部位压力的......
