11-062025医用液体敷料产品注册要求及审查要点
医用液体敷料产品注册要求及审查要点作为第Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品,分类编码为14-10-0......
11-062025销售制氧机与呼吸机需要办理什么证
疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力,也要求社会各方的参与与良好配合,及要求公众不断提升防疫与......
11-062025血液融化设备注册要求及审查要点
血液融化设备通常包括血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪,用于对临床血浆或......
11-062025凝胶敷料产品注册要求及审查要点
尽管凝胶敷料与液体敷料在预期用途方面本无显著分解线,但因两者在组成结构方面存在较大差异,对于凝胶......
11-062025金华永康市医疗器械经营备案办理流程与要求
金华永康市拥有十分好的民营制造企业基础,因此,优质医疗器械器械在永康遍地开花,考虑到常有朋友问到......
11-062025正畸托槽注册要求及审查要点
2022年11月26日,国家药监局发布《正畸托槽注册审查指导原则(2022年第41号)》,让正畸......
11-062025窝沟封闭剂产品注册要求及审评要点
齿科医疗器械注册产品或许是使用者最多的医疗器械产品之一,在口腔医院、牙科诊断等医疗机构广泛使用。......
11-062025牙科用磷酸酸蚀剂注册要求及审评要点
牙科用磷酸酸蚀剂注册要求及审评要点,旨在帮助医疗器械注册人更好的在项目前期阶段预见风险,在项目过......
