11-062025聚氨酯泡沫创面护理医疗器械注册产品的思考
聚氨酯泡沫创面护理医疗器械注册产品是临床创面护理常见产品之一，聚氨酯泡沫敷料产品主要包括聚氨酯材......
11-0620252022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年5月，药监总局共计批准进口第一类医疗器械产品备案事项93项，其中包括全自动微生物样本处......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）
近日，药监总局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日），江苏、广东、北京、浙......
11-062025天津企业如何申请减免第二类医疗器械注册体系现场核查？
有条件减免第二类医疗器械注册体系现场核查是国家药监总局层面的审批改革项之一，从近三年监管变化来看......
11-062025有源医疗器械注册产品有效期如何确定？
通常有源医疗器械的寿命期较长，对于有源医疗器械注册产品来说，有效期应该是几年？怎样确定产品有效期......
11-062025医疗器械生物学检验常见问题
医疗器械生物学实验或是医疗器械生物学检验是偏专业的领域，对于与人体接触的医疗器械注册企业来说，这......
11-062025港澳医疗器械注册人跨境委托生产实施方案
昨日（2022年6月30日），国家药监局发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械......
11-062025支持总局发布港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案
2022年6月29日，为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药......
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