11-0620252022年5月起，多地医疗器械生产许可与备案流程与要求有变化
伴随《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）的发布、施行，2022年5月起，多地医疗器械生产许......
11-062025体外诊断试剂注册申报时，安全与性能基本原则清单有何要求？
早发现、早治疗是公共卫生政策制定的出发点之一，正是这个如鲁迅先生刻在桌上的重要的“早”字，相对于它......
11-062025第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产？
我们知道，通过医疗器械注册人制度，除法规禁止委托类产品之外，第二类医疗器械可以委托生产，对于第一......
11-062025医疗器械注册企业注意：产品标签信息常见错误
对于医疗器械注册企业来说，产品标签是常见违规事项之一，在国家局发布的抽查与召回信息中，也常常看到......
11-062025山东省发布关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施
2022年5月13日，山东省药品监督管理局山东省科学技术厅山东省工业与信息化厅山东省卫生健康委员......
11-062025北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)
为深入贯彻落实国家药品监督管理局密切相关监管要求，持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理，进一步......
11-062025水光针按第三类医疗器械注册管理
水光针是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸(透明质酸)、胶原蛋白等物质，使皮肤变得紧致而富有弹性。......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日）
2022年5月，药监总局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年4月30日），江苏、广东......
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