11-062025无菌医疗器械注册时，产品初包装的管控要求？
对于无菌医疗器械注册来说，与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对......
11-062025药监总局2022年1月-2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
关于2022年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设的通告（2021年第17号）为做好......
11-062025如何判断申请医疗器械延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？
关于医疗器械延续注册时间，对获证企业来说特别重要，我曾经亲眼目睹过因为错误延续注册申报时间，直接......
11-062025医疗器械注册引用的强制性标准出现变化，何种情形无需变更注册
标准的制修订及变化是常态，医疗器械注册（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容出现变化，......
11-062025上海市调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求
2021年12月20日，上海市药监局发布《关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告》......
11-062025浙江省第二类医疗器械注册变更资料要求
医疗器械注册变更分为第二类医疗器械注册登记事项变更与第二类医疗器械注册登记事项变更，不同类型的变......
11-062025总局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例
前段时间，分享过多起密切相关可用于医疗美容医疗器械未取得医疗器械注册证被罚的案例，2021年12月2......
11-062025安徽医疗器械注册证信息查询地址
作为长三角经济带重要区域之一，安徽省医疗器械产业今年发展迅猛，越来越多的安徽制造医疗器械销往全球......
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