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11-062025审批中心发布医疗器械注册答疑3项
日前，总局医疗器械技术审评中心发布医疗器械注册答疑3项，尤其是产品规格尺寸变化后，有条件无需开展......
11-062025科普：关于数字疗法的监管思考
近年来，随着数字医疗技术的快速发展，数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛，美国与欧盟等主要监......
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