11-062025第一类医疗器械备案常见问题答疑
第一类医疗器械备案常见问题答疑 一、第一类医疗器械备案相关法规主要都有哪些? (一)2014年......
11-062025用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报问答
用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报咨询问答一、用于治疗严重危及生命且尚......
11-062025医疗器械注册时,如何确定医疗器械名称?
引言:姓名是人最常用的标识,饱含上辈愿望,伴随我们出现在各种时间地点。仍然,好的医疗器械命名仍然......
11-062025医疗器械命名的挑战与思考
引言:用机遇还是挑战这个配图,初看与本文的内容不是很匹配,然而优质医疗器械命名常常帮助产品脱颖而......
11-062025《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》公开征求意
引言:医药与医疗器械监管,常规看安全、有效性;十分规时期,看患者福祉与风险。我们在看到常规医疗器......
11-062025低温保存箱标准免费下载
低温保存箱标准免费下载目前医用冷藏箱没有专门的行业标准,《医用低温保存箱注册技术审查指导原则(2......
11-062025定制式医疗器械备案常见问题
定制式医疗器械备案常见问题 一、定制式医疗器械备案的法律依据是什么? 《国家药监局国家卫生健康......
11-062025美国发布人工智能/机器学习独立软件行动计划
美国发布人工智能/机器学习独立软件行动计划基于2019年4月所发布的《人工智能(AI)/机器学习......
