11-062025上海市第一类医疗器械备案工作指南
引言：为进一步指导各区市场监督管理局与备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管......
11-062025绍兴ISO13485认证流程与要求
引言：绍兴城区、诸暨、柯桥、嵊州、新昌等地医疗器械企业十分发达，对于医疗器械生产企业与医疗器械经......
11-062025浙江医疗器械生产许可证开发审批权限已委托下放
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11-062025器审中心新发布3项医疗器械注册技术答疑
引言：医疗器械注册技术答疑是药监总局及地方局，对常见及新近出现的医疗器械注册疑点的官方解答。一起......
11-062025巴西医疗器械注册流程与要求简介
引言：提到巴西，你可能起初想到的是桑巴足球，是里约热内卢救世基督像。在此之外，巴西还是一个人口大......
11-062025带垫片的不可吸收缝合线等按照三类医疗器械注册
引言：2020年11月28日，国家药监局综合司发布《关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有......
11-062025如何理解ISO13485认证标准中顾客与外部供方的财产
引言：ISO13485认证标准中，很多术语与定义是需要大家细致、反复品味才能理解其内涵，后续，我......
11-062025广东105款医疗器械获批医疗器械注册人试点
引言：近日，广东省药品监督管理局发布公告，共计105款医疗器械获批医疗器械注册人试点。为广东药监......
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