07-212019医疗器械CE认证所需程序及流程详解
医疗器械CE认证包括哪四方面 ？CE认证是一个改进的安全保障系统，并非单单是将一个样品拿到试验室......
07-212019医疗器械注册申报系统（ERPS）实操常见问题（上）
2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》（2019年......
07-182019自行撤回医疗器械注册申请程序
2019年7月16日，国家药品监督管理总局发布自行撤回医疗器械注册申请告知书发布的通知，共涉及3......
07-182019医疗器械CE认证相关问题汇编（二）
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须开展医疗器械CE认证，医疗器械需要......
07-162019《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅......
07-152019医疗器械CE认证简介
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须开展医疗器械CE认证，医疗器械需要......
07-102019苏州医疗器械注册具体操作步骤有哪些？
医疗器械方面的产品，与其他产品有所区别，涉及到人体植入或者辅助配合使用，会相对严格一些，审批起来......
07-092019器审中心医疗器械注册：体外诊断试剂、医用内窥镜答疑
体外诊断试剂，即按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后通过了解......
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