07-042025预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
典型性选择的本质逻辑预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶，虽然瓶子大小有差异，但制作材料......
07-042025医疗器械注册质量管理体系中，软件标识HASH值的意义是什么？
医疗器械软件是医疗器械家族的特殊存在之一，不止是医疗器械软件的无形性，还有医疗器械软件配套的医疗......
07-032025一文整明白术中清创水输送泵的医疗器械注册全流程！
术中清创水输送泵，这一在手术台上扮演类似“水管工”角色之物，其实质是以通过滚轮挤压硅胶管的方式来......
07-032025一文整明白冷循环射频消融针的医疗器械注册全流程！
冷循环射频消融针，从某种较为深入却也难称详尽的角度来讲，可被认为是一种经由特定设计且具备独特功能......
07-032025一次性管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧与侧侧吻合的一次性管型吻合器，在我国属于第......
07-032025动态心电记录仪注册审评要点
用于采集、存储与回放动态心电图，供临床诊断的动态心电记录仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，动......
07-022025一文搞懂中性电极超温提示仪的医疗器械注册流程！
一文搞懂中性电极超温提示仪的医疗器械注册流程！中性电极超温提示仪，总的来说吧，是高频手术中的“安全......
07-022025一文攻克肿瘤热消融仪的医疗器械注册全流程
肿瘤热消融仪作为Ⅲ类有源手术设备（分类编码01-03）生物相容性结合依据审评各项严格要求，会发现......
请进
提交留言
提交留言
