07-152025国家局2025年6月批准40个进口医疗器械注册产品
来自国家药监局2025年7月15日披露的消息，2025年6月国家药监局批准进口第三类医疗器械产品......
07-142025一文了解一次性微波消融导管的医疗器械注册办理流程及步骤
这被称之为“微波手术针”的东西，从本质上而言就是医生用于特定手术操作的工具，其操作过程是先与主机......
07-142025一文了解等离子射频消融刀头的医疗器械注册办理流程及步骤
这玩意儿啊，说白了就是医生手里的“带电绣花针”——插上射频主机，怼进椎间盘里滋滋几下，就能把软组......
07-142025一文了解高频电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
这被称作某种玩意儿实际上可类比作医生所掌控的类似 “带电手术笔” 的器具，其工作原理是插上主机后......
07-1420252025年上半年批准的45个创新医疗器械注册产品介绍
来自国家药监局近日公开披露的信息，2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发与注册的......
07-122025一次性使用无菌皮肤滚针注册及医疗器械临床评价要点
一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架（可拆卸或不可拆卸）、轴、针、滚轮片及滚轮组成。产品以无菌状态......
07-122025医疗器械软件注册产品，在用户界面上体现软件版本时需关注什么？
对于医疗器械软件注册产品来说，用户界面与系统架构、算法、功能同等重要，本文为大家介绍医疗器械申请......
07-112025高频手术电极的医疗器械注册办理流程及步骤
这玩意儿啊，说白了就是医生手里的“带电手术刀”——插上高频出现器，滋滋几下就能切开皮肤、韧带这些......
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