08-1420252025版4种微小核糖核酸检测试剂盒创新医疗器械注册技术审批报告
在胰腺癌早期诊断这一充满挑战且根本的领域之中，出现了被视为具有革命性意义的重大突破，即由康德......
08-1320252025版一次性使用富血小板血浆制备用套装创新医疗器械注册技术审批报告
在那个长期以来始终处于相对而言较为棘手的困境之中，且历经漫长时间探索的慢性伤口治疗领域，宛如一场......
08-1220252025版脱细胞基质创新医疗器械注册技术审批报告
在那子宫内膜因历经反复流产而体现出出仿若龟裂土地般状态，致使传统治疗手段显得无能为力之际，由独步吾......
08-1220252025版生物型膝关节假体系统创新医疗器械注册技术审批报告
在膝关节置换手术这一医学领域范畴内，长久以来传统骨水泥固定假体一直面临着诸如松动以及下沉等等一系......
08-1220252025版雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新医疗器械注册技术审批报告
那在历经诸多复杂研究流程以及满足多种注册技术审批标准的、被应用于冠状动脉相关医疗场景下的、预计会......
08-122025一次性使用无菌小针刀注册及医疗器械临床评价要点
用于人体皮下或肌肉深部割治使用的一次性使用无菌小针刀，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使......
08-122025一次性使用便携式输注泵适用范围中是否要注明具体药物的名称？
适用于临床微量给液治疗中的可持续给液（固定的或可调节）与（或）持续给液加自控给液的一次性使用便携......
08-112025软性亲水接触镜有无散光镜片是否能作为同一注册单元？
注册单元划分的根本原则 对于软性亲水接触镜的注册单元该如何划分这一根本议题而言，首......
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