08-1920252025版磁共振成像系统创新医疗器械注册技术审批报告
在医学影像领域所迎来的超高场强时代下，由西门子医疗研发且通过国家药监局创新审批的那台7T全身磁共......
08-182025急救吸引器注册及同品种临床评价要点
急救吸引器在医疗机构或运输途中使用，用于吸出患者上呼吸道中的分泌物，或在手术中用于吸引患者各种渗......
08-182025一次性使用肺结节定位穿刺针注册及同品种临床评价要点
用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的 CT 引导下的肺结节定位的一次性使用肺结节定位穿刺针，在我国属......
08-172025一次性使用无菌夹子装置注册及医疗器械临床评价要点
与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血的一次性使用无......
08-1620252025版一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新医疗器械注册技术审批报告
当提及房颤治疗领域所迎来的那个被定义为无热损伤的全新时代时，就不得不关注由深圳迈微医疗成功研发出......
08-1620252025版眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪创新医疗器械注册技术审批报告
在青光眼治疗这一特定的领域，迎来了可被称作革命性突破的重要进展，即由BELKIN Vision所......
08-152025申报创新医疗器械未通过是否对医疗器械注册申报有影响？
对于具有创新性且医疗器械注册风险较高的医疗器械，如能通过创新医疗器械特别审批程序申报创新，对医疗......
08-1420252025版超声纤维支气管内窥镜创新医疗器械注册技术审批报告
在肺癌早期诊断这一极为根本的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的......
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