08-262025一文了解乳房活检与旋切系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被用于乳腺科领域之物,在专业乳腺科医生手上仿若充当着类似 “精准狙击手” 这般根本角色的器具,......
08-262025一文了解电动植皮刀的医疗器械注册办理流程及步骤
被国家药监局早早划进Ⅱ类有源器械监管圈(分类编码01 - 10 - 05)且注册流程堪比......
08-262025电子阴道视检镜注册及同品种临床评价要点
适用于临床对外阴、阴道部位的情况开展放大通过了解与疾病的检查,并开展图像记录的电子阴道视检镜,在我国......
08-252025一文了解分离控制盒的医疗器械注册办理流程及步骤
在那手术室之中,医生所运用的这般物件,正是用于对患者实施介入栓塞操作,具体情形为只需按下按钮,弹......
08-252025一文了解清创水刀系统的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术台上,被医生正用于给患者开展清创操作的这个物件,是那有着像洗车时“滋”一下便能冲走......
08-252025一文了解医用内窥镜刨削器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那手术室之中,医生所握持着的这般物件,正于患者肚子里面开展仿若“搞装修”一般的操作,此......
08-252025带润滑涂层第二类血管内导丝注册答疑1项
带润滑涂层归属于第二类医疗器械注册管理的II类血管内导丝,若因涂层材料结果申报产品某项化学性能(......
08-2420252024年广东省第二类医疗器械注册申请受理情况
来自广东省药品监督管理局近日披露的消息,2024年,广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册......
