09-142025医用微网雾化器注册及医疗器械临床评价要点
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09-122025医疗器械企业申报生产许可的生产地址是否要包括研发区域与办公区域？
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09-122025医疗器械注册申报的研究资料包括哪些方面的内容？
医疗器械注册申报这一被定义为严谨而复杂的过程以通过涵盖各个根本方面诸如完整的研究资料去证明产品所......
09-1220252025年8月浙江省新增批准106个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息，2025年8月，浙江省共批准第二类医疗器械注册产品106......
09-112025GMP体系认证根本要点与实施指南
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09-112025上下肢主被动训练器注册及同品种临床评价要点
供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节开展主/被动康复训练的上......
09-112025光子治疗仪注册及同品种临床评价要点
光子治疗仪由光源系统、控制装置、机架与升降装置组成，适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉......
09-102025一文了解第二类医疗器械跨省委托生产的具体流程
被国家药品监督管理局于 2024 年所发布的那则名为《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管......
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