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11-062025有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(上)
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11-062025医疗器械注册人应如何选择软件配置管理工具？
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11-062025体外诊断试剂留样常见问题及研究
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11-0620252025年8月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
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11-062025吞咽神经肌肉电刺激仪注册及同品种比对临床评价要点
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11-062025医疗器械软件注册产品出现哪些变化需要开展变更注册？
相比于其他医疗器械注册产品，医疗器械软件产品的变化更加频繁，更加难以区分，更加难以判定是否需要办......
11-062025一文读懂医疗器械变更注册申报资料要求（2025年最新要求）
对于医疗器械变更注册事项来说，细分情形较多，有些属于注册事项变更，有些属于备案事项变更变更，还有......
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