11-132022医疗器械生产企业需要办理医疗器械经营许可证吗？
医疗器械生产厂家销售医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证吗？这个问题不能一概而论，而是需要按照企......
11-0220222022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（作为第二类医疗器械管理部分）
国家药监局发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的2022年7月-9月医......
11-0220222022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（作为第三类医疗器械管理部分）
2022年10月底，国家药监局发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的2......
10-302022科普：光辐射危害的作用机理
光辐射类医疗器械在临床广泛应用，比如激光治疗类医疗器械注册产品。对于医疗器械注册企业来说，了解光......
10-172022无菌医疗器械注册产品的灭菌有什么要求？
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10-172022药监总局受理前医疗器械注册咨询工作摆设调整
2022年10月16日，器审中心发布《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作摆设调整的通告（2022......
10-062022无菌医疗器械注册产品初包装变化，是否需要开展生物学试验？
对于无菌医疗器械注册产品来说，初包装不仅影响产品的货架有效期，也一定程度的影响产品的性能。在产品......
09-292022医疗器械注册需要多少钱？
对于技术与费用来说，医疗器械都是高门槛行业之一。相比技术，更多企业关注医疗器械注册需要多少钱？借......
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