11-062025广东起初试行医疗器械注册人变更
引言：广东一直以来是改革的前沿阵地，继广东地区企业起初取得注册人制度下的首张三类医疗器械注册证之......
11-062025器审中心优化医疗器械产品注册补正资料预审查服务
引言：2018年9月，国家药监总局发布了《关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告》（以......
11-062025儿科医疗器械产品注册有什么特殊要求？
引言：考虑到儿童身体处于生长发育阶段，儿童用医疗器械产品注册工作要求与常规医疗器械产品有较大差异......
11-062025进口医疗器械注册申请资料清单
引言：中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之一，境外医疗器械进入大陆市场，必......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题
引言：国家药监总局医疗器械技术审评中心就医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题作出官方......
11-062025植入性医疗器械注册的生产环境要求
引言：植入性医疗器械属于最高风险医疗器械之一，医疗器械注册对生产环境有极高要求，生产环境符合要求......
11-062025天津市5家公司医疗器械飞检出多个缺陷
引言：天津市药品监督管理局发布公告，天津市5家医疗器械公司被医疗器械飞检出40项缺陷，一起来关注......
11-062025科普：什么是医疗器械注册审评
引言：医疗器械注册审评是在医疗器械产品检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全......
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