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引言：企业准备医疗器械CE认证的第一步，是了解MDR法规下欧盟医疗器械分类规则，一起来看正文。一......
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引言：金华及义务地区有众多第一类医疗器械生产及经营企业，因此，专门写文章说说金华第一类医疗器械备......
11-062025上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（试行）
引言：2020年8月3日，上海市药品监督管理局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写......
11-062025三类医疗器械注册咨询途径
引言：第三类医疗器械是高风险等级医疗器械，注册时间与成本都比较高。有经验企业在开展三类医疗器械注......
11-062025医疗器械CE认证之MDR标记总体要求
引言：考虑到医疗器械CE认证处于法规过渡期，因此，近期会不断为大家介绍密切相关MDR法规下的医疗器械......
11-062025浙江医疗器械生产许可证查询网址
引言：近期问到如何查询医疗器械生产许可证的浙江朋友较多，因此，为大家介绍一下浙江医疗器械生产许可......
11-062025FDA公布最新医疗器械注册收费标准，再次涨价！
引言：近日，美国FDA公布最新医疗器械注册收费标准，再次提高FDA企业注册与器械列明的年费及51......
11-062025发个非医疗器械CE认证介绍，帮大家更好认识CE
引言：近日，有少数朋友很坦诚的问到我各类密切相关CE的问题，因此，决定写篇文章，让大家对CE及CE认......
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