02-202019手机拍照即可检测新生儿黄疸，「贝申医疗」获医疗器械注册证
将比色卡平放紧贴在新生儿的胸口皮肤上，打开软件按照指引自动扫描拍照（关闭美颜等功能），即刻便可获......
02-152019医械备案数超万项 两部委合作实施全程监管
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，8月14日，最高人......
02-142019医疗器械临床试验质量管理相关问题研究
对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计符合《医疗器械临床试验质量管理规范......
12-112018进口医疗器械注册备案
进口医疗器械注册：进口业务流程繁杂，风险较大。要是企业直接开展进口操作，很可能面临诸多资质障碍与......
12-112018医疗器械临床试验常用缩略语
医疗器械临床试验常用缩略语：...
11-152018国产医疗器械注册费用及周期
一、概述笔者围绕医疗器械注册费用及周期详细列出基本流程、产品开发设计、体系形成、注册检验等事宜事......
11-042018【最新】国家药品监督管理局(NMPA)新版网站上线啦！
11月3日，新改版国家药品监督管理局网站正式上线（www.nmpa.gov.cn）。国家药品监督......
11-022018国内一类医疗器械产品备案指南
国内医疗器械产品备案详细指南有以下几个方面：申请企业条件——企业已取得工商《营业执照》在有效期内......
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