09-052024输注器具产品注册对药物相容性研究资料要求
提到药物相容性研究，大家可能想到的是药品与药包材的相容性研究，医疗器械注册产品多种多样，比如......
09-032024口腔种植手术机器人注册产品适用人群及特点
口腔种植手术机器人在我国按照第三类医疗器械注册产品管理，相比传统口腔种植方式，口腔种植手术机器人......
08-2420242024年上半年第三类医疗器械注册平均时间要多久？
对于医疗器械注册项目来说，相比费用，医疗器械注册人更关注时间，因此，经常有客户打电话问到我第三类......
08-202024江苏省第二类医疗器械创新产品注册申报资料编写指南
江苏省第二类医疗器械创新产品注册申报资料编写指南一、内容要求申请第二类医疗器械创新产品注册，应当......
08-2020242024年7月新增80个进口医疗器械注册产品获批
来自国家药监局披露的数据，2024年7月，国家局新增批准80个进口医疗器械注册产品，其中，进口第......
08-162024医疗器械注册质量管理体系核查对时间逻辑的可追溯性要求？
对于医疗器械注册质量管理体系核查来说，核查最根本的三个方面是真实性、能力与时间逻辑的可追溯性。本......
08-1520242024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据，2024年7月，上海市共计批准心电数据分......
08-142024α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查要点
用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合的α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂，在我国属于第三类医疗器......
请进
提交留言
提交留言
